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title: "【兴证医药】康方生物AK112 1L胆道癌临床3期披露（ESMO LBA） [太阳]入组692例患者，接受AK112 vs 度伐利尤单抗治疗。两组患者的基线特征"
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# 【兴证医药】康方生物AK112 1L胆道癌临床3期披露（ESMO LBA） [太阳]入组692例患者，接受AK112 vs 度伐利尤单抗治疗。两组患者的基线特征

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## 正文

【兴证医药】康方生物AK112 1L胆道癌临床3期披露（ESMO LBA）

[太阳]入组692例患者，接受AK112 vs 度伐利尤单抗治疗。两组患者的基线特征均衡。中位随访时间为14.3个月。

[太阳]疗效：mOS（14.9m vs. 12.1m；HR=0.75）；mPFS（8.4m vs 5.8m；HR=0.61）；ORR（53.8% vs 32.5%）。OS曲线呈现早分离、长拖尾特征。

[太阳]安全性：严重不良反应发生率相当，分别为 43.4% vs 43.7%；任意级别和≥3级出血事件发生率相近，分别为9.7% vs 6.5%，以及 1.5% vs 1.8%，未增加不可控的出血风险。

[太阳]ECOG-ACRIN和SUMMIT共同于2026年8月14日登记了一项AK112联合化疗1L胆道癌海外2/3期临床研究，主要终点为OS，计划2026Q4启动临床试验中心，入组336人，2028/12达到主要终点。

[太阳]免疫联合化疗1L胆道癌临床3期数据：
（1）TOPAZ-1（度伐利尤单抗联合化疗）：2022年中期分析，mOS为12.8 vs 11.5个月（HR=0.80），mPFS为7.2 vs 5.7个月（HR=0.75）；随访4年后，mOS为13.0 vs 11.4个月（HR=0.75）
（2）KEYNOTE-966（K药联合化疗）：2023年中期分析，mOS为12.7 vs 10.9个月（HR=0.83），mPFS为6.5 vs 5.6个月（HR=0.86）；随访3年后，mOS为12.7 vs 10.9个月（HR=0.86）

注：资料来源为ESMO官网、医药魔方，仅为公开资料整理，不构成投资建议

## 总体总结

主题正文
1. 【兴证医药】康方生物AK112 1L胆道癌临床3期披露（ESMO LBA）
2. [太阳]入组692例患者，接受AK112 vs 度伐利尤单抗治疗。
3. [太阳]安全性：严重不良反应发生率相当，分别为 43.4% vs 43.7%；
4. 任意级别和≥3级出血事件发生率相近，分别为9.7% vs 6.5%，以及 1.5% vs 1.8%，未增加不可控的出血风险。
5. [太阳]ECOG-ACRIN和SUMMIT共同于2026年8月14日登记了一项AK112联合化疗1L胆道癌海外2/3期临床研究，主要终点为OS，计划2026Q4启动临床试验中心，入组336人，2028/12达到主要终点。
6. （1）TOPAZ-1（度伐利尤单抗联合化疗）：2022年中期分析，mOS为12.8 vs 11.5个月（HR=0.80），mPFS为7.2 vs 5.7个月（HR=0.75）；
7. （2）KEYNOTE-966（K药联合化疗）：2023年中期分析，mOS为12.7 vs 10.9个月（HR=0.83），mPFS为6.5 vs 5.6个月（HR=0.86）；
8. 注：资料来源为ESMO官网、医药魔方，仅为公开资料整理，不构成投资建议