---
title: "【兴证医药】2026ESMO微芯生物合作伙伴公布西达本胺联合O药治疗1L黑色素瘤全球III期数据 公司合作伙伴HUYABIO公布西达本胺（HBI-8000）联合"
topic_id: 82258215552445212
created_at: 2026-10-23T14:19:11.509+0800
source: zsxq
type: topic
cssclasses: zsxq-vault
---

# 【兴证医药】2026ESMO微芯生物合作伙伴公布西达本胺联合O药治疗1L黑色素瘤全球III期数据 公司合作伙伴HUYABIO公布西达本胺（HBI-8000）联合

- 序号：153
- 星球链接：[打开网页](https://wx.zsxq.com/group/15522451881222/topic/82258215552445212)
- 附件：图片 0，音频 0，文档 0
- 音频文件：_无音频_

## 图片

_无图片_

## 正文

【兴证医药】2026ESMO微芯生物合作伙伴公布西达本胺联合O药治疗1L黑色素瘤全球III期数据

公司合作伙伴HUYABIO公布西达本胺（HBI-8000）联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤全球临床III期数据。该研究为随机双盲安慰剂对照设计，15个国家入组404例免疫初治不可切除/转移性黑色素瘤患者，试验组为西达本胺30mg口服每周两次+O药480mg Q4W，对照组为安慰剂+O药。

有效性数据
试验组mPFS 11.7个月（95%CI 7.3-21.1）vs 对照组7.4个月（95%CI 4.5-10.1），HR 0.73（96%CI 0.56-0.95，p=0.014），多数预设亚组一致获益；确认ORR为41.4%（95%CI 34.5-48.5）vs 32.3%（95%CI 25.9-39.3）；OS数据尚未成熟，持续随访中。

安全性数据
≥3级TRAE为54.8% vs 17.9%，以腹泻、恶心、血细胞减少、乏力等HDAC类效应为主，38%患者需西达本胺减量，整体可管理；肾上腺功能不全及垂体炎等双免疫特征性irAE未见增加。

黑色素瘤一线标准疗法
1）O药+伊匹木单抗（CheckMate-067，对照O药单药）：mPFS 11.5个月（HR 0.79）、ORR 58%、mOS 71.9个月（HR 0.85），≥3级TRAE为59%；
2）O药+relatlimab（RELATIVITY-047，对照O药单药）：mPFS 10.2 vs 4.6个月（HR 0.75）、ORR 43.1%、mOS 51.0个月（OS较单药未达显著，HR 0.80），≥3级TRAE约19-23%。

资料来源：ESMO 2026、HUYABIO官网、公司公告

## 总体总结

主题正文
1. 【兴证医药】2026ESMO微芯生物合作伙伴公布西达本胺联合O药治疗1L黑色素瘤全球III期数据
2. 公司合作伙伴HUYABIO公布西达本胺（HBI-8000）联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤全球临床III期数据。
3. 该研究为随机双盲安慰剂对照设计，15个国家入组404例免疫初治不可切除/转移性黑色素瘤患者，试验组为西达本胺30mg口服每周两次+O药480mg Q4W，对照组为安慰剂+O药。
4. 试验组mPFS 11.7个月（95%CI 7.3-21.1）vs 对照组7.4个月（95%CI 4.5-10.1），HR 0.73（96%CI 0.56-0.95，p=0.014），多数预设亚组一致获益；
5. 确认ORR为41.4%（95%CI 34.5-48.5）vs 32.3%（95%CI 25.9-39.3）；
6. ≥3级TRAE为54.8% vs 17.9%，以腹泻、恶心、血细胞减少、乏力等HDAC类效应为主，38%患者需西达本胺减量，整体可管理；
7. 1）O药+伊匹木单抗（CheckMate-067，对照O药单药）：mPFS 11.5个月（HR 0.79）、ORR 58%、mOS 71.9个月（HR 0.85），≥3级TRAE为59%；
8. 2）O药+relatlimab（RELATIVITY-047，对照O药单药）：mPFS 10.2 vs 4.6个月（HR 0.75）、ORR 43.1%、mOS 51.0个月（OS较单药未达显著，HR 0.80），≥3级TRAE约19-23%。