--- title: "【山证医药|创新药动态更新】IL-23口服环肽：打破\"口服难强效\"僵局，引领自免口服新方向 IL-23是驱动银屑病、炎症性肠病等自免疾病的核心通路，但长期缺乏媲" topic_id: 45548542145888858 created_at: 2026-09-23T20:07:33.907+0800 source: zsxq type: topic cssclasses: zsxq-vault --- # 【山证医药|创新药动态更新】IL-23口服环肽：打破"口服难强效"僵局，引领自免口服新方向 IL-23是驱动银屑病、炎症性肠病等自免疾病的核心通路，但长期缺乏媲 - 序号：107 - 星球链接：[打开网页](https://wx.zsxq.com/group/15522451881222/topic/45548542145888858) - 附件：图片 0，音频 0，文档 0 - 音频文件：_无音频_ ## 图片 _无图片_ ## 正文 【山证医药|创新药动态更新】IL-23口服环肽：打破"口服难强效"僵局，引领自免口服新方向 IL-23是驱动银屑病、炎症性肠病等自免疾病的核心通路，但长期缺乏媲美生物制剂的靶向口服药。口服IL-23R环肽拮抗剂依托大环环化、脂质化修饰，打破"口服难强效"僵局：Icotrokinra（JNJ-2113）以皮摩尔级（Kd≈7.1pM）亲和力，实现口服便捷与抗体级疗效统一，并向UC、克罗恩病、银屑病关节炎拓展。国内翰森制药、海思科、三生国健快速跟进。翰森HS-20118 HS-20118的终末半衰期为6-7天、每周一次口服，I期银屑病25 mg QD剂量组具有达到相当高的IGA 0/1应答比例，为87.5%；翰森引入PEG+长链脂肪酸延长半衰期，海思科HSK-47388探索酰胺键环合/双环肽提升口服生物利用度；国健SSGJ-629处临床前，每周一次口服，体外及体内PK展现高活性。 银屑病：强生Icotrokinra为全球首个获批的靶向IL-23R口服肽，用于中重度斑块状银屑病（成人及12岁以上青少年），2026年3月获FDA批准，8 月 27 日获中国批准上市。AAD 2026公布的52周数据：成人两项三期（含氘可来昔替尼对照）IGA 0/1、PASI 90均超70%，完全清除IGA 0/PASI 100达50%（半数皮损完全清除），青少年IGA 0/1达82%-91%；安全性较氘可来昔替尼头对头感染率与胃肠道AE更低、无累积毒性，并正向银屑病关节炎、UC、CD拓展。 溃疡性结肠炎：Icotrokinra ANTHEM-UC 2b期（n=252）针对常规疗法、生物制剂或JAK抑制剂反应不足/不耐受的中重度活动性UC患者，每日一次口服三种剂量第12周均达临床反应主要终点，最高剂量组临床反应率63.5% vs 安慰剂27.0%（p<0.001）、临床缓解率30.2% vs 11.1%（p<0.001），第28周持续改善；不干扰IL-12通路、与抗体表位不冲突，具备联用潜力。 风险提示：临床试验数据不及预期、研发及商业化不及预期、口服自免药物竞争加剧、授权交易及合并进展不及预期等风险。 ## 总体总结 主题正文 1. IL-23是驱动银屑病、炎症性肠病等自免疾病的核心通路，但长期缺乏媲美生物制剂的靶向口服药。 2. 口服IL-23R环肽拮抗剂依托大环环化、脂质化修饰，打破"口服难强效"僵局：Icotrokinra（JNJ-2113）以皮摩尔级（Kd≈7.1pM）亲和力，实现口服便捷与抗体级疗效统一，并向UC、克罗恩病、银屑病关节炎拓展。 3. 翰森HS-20118 HS-20118的终末半衰期为6-7天、每周一次口服，I期银屑病25 mg QD剂量组具有达到相当高的IGA 0/1应答比例，为87.5%； 4. 翰森引入PEG+长链脂肪酸延长半衰期，海思科HSK-47388探索酰胺键环合/双环肽提升口服生物利用度； 5. 银屑病：强生Icotrokinra为全球首个获批的靶向IL-23R口服肽，用于中重度斑块状银屑病（成人及12岁以上青少年），2026年3月获FDA批准，8 月 27 日获中国批准上市。 6. AAD 2026公布的52周数据：成人两项三期（含氘可来昔替尼对照）IGA 0/1、PASI 90均超70%，完全清除IGA 0/PASI 100达50%（半数皮损完全清除），青少年IGA 0/1达82%-91%； 7. 溃疡性结肠炎：Icotrokinra ANTHEM-UC 2b期（n=252）针对常规疗法、生物制剂或JAK抑制剂反应不足/不耐受的中重度活动性UC患者，每日一次口服三种剂量第12周均达临床反应主要终点，最高剂量组临床反应率63.5% vs 安慰剂27.0%（p<0.001）、临床缓解率30.2% vs 11.1%（p<0.001），第28周持续改善； 8. 风险提示：临床试验数据不及预期、研发及商业化不及预期、口服自免药物竞争加剧、授权交易及合并进展不及预期等风险。