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title: "[發]【ERS 2026 呼吸赛道速递 · 三】TSLP通路数据密集披露，国产管线进入III期窗口： [太阳]康诺亚/石药CM326（抗TSLP单抗）发布中重度"
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# [發]【ERS 2026 呼吸赛道速递 · 三】TSLP通路数据密集披露，国产管线进入III期窗口： [太阳]康诺亚/石药CM326（抗TSLP单抗）发布中重度

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## 正文

[發]【ERS 2026 呼吸赛道速递 · 三】TSLP通路数据密集披露，国产管线进入III期窗口：

[太阳]康诺亚/石药CM326（抗TSLP单抗）发布中重度哮喘II期结果（壁报），208例患者治疗24周，年化急性发作率Q2W组降低95.6%（P=0.002）、Q4W组降低68.0%（P=0.018），FEV1较基线+0.17L和+0.19L，安全性与安慰剂相当；哮喘和CRSwNP III期推进中；COPD II期已启动（318例），注意该研究为嗜酸富集设计（入组要求EOS≥150/µL）；

[太阳]Upstream Bio verekitug（抗TSLP受体单抗）重度哮喘VALIANT II期入选口头报告，年化加重率较安慰剂降低56%（100mg Q12W）和39%（400mg Q24W），嗜酸≥300亚组降低87%、但嗜酸<150人群未达显著；week 60安慰剂校正FEV1改善122-139mL；计划2027Q1启动III期（400mg每12周给药新方案），COPD II期（VENTURE）在研；

[太阳]赛诺菲lunsekimig（TSLP/IL-13双抗）发布DUET（CRSwNP IIa）与AIRCULES（哮喘IIb）详细数据，两研究均达主要终点，III期推进中；Generate Biomedicines golukibart公布SOLAIRIA-1/2 III期设计；

[庆祝]点评：1）CM326的II期急性发作数据是本次国产披露中最强的数据（Q2W组AAER降低95.6%），但其COPD II期为嗜酸富集设计（EOS≥150），在tozorakimab全人群数据面前人群覆盖广度是潜在短板，哮喘III期结果与COPD人群策略为TSLP赛道关键跟踪点；2）海外TSLP已有三个分子进入或即将进入III期（golukibart、lunsekimig、verekitug），验证靶点确定性的同时加剧拥挤；且verekitug低嗜酸人群未达显著，TSLP通路"全人群"证据强度目前仍弱于IL-33通路，国产管线需有差异化；3）TSLP受体长效路径（verekitug季度给药）对应的国内解法是康诺亚CM512（半衰期约70天，突破性治疗品种）：CRSwNP II期已达终点、III期已于2026年9月完成登记（300mg每24周一次、半年一针），建议关注III期入组推进与对外授权进展。

[烟花]国内对应标的： 康诺亚 （02162.HK）/ 石药集团 （01093.HK）CM326； 中国生物制药 （01177.HK）TQC2731（CRSwNP II期）； 健康元 （600380.SH）JKN2401（COPD III期）； 康诺亚 CM512（TSLP/IL-13双抗，突破性治疗，CRSwNP III期已登记）； 信达生物 （01801.HK）IBI3002（IL-4Rα/TSLP双抗，I期）； 荃信生物QX027N （TSLP/IL-13双抗，I期完成）

## 总体总结

主题正文
1. [太阳]康诺亚/石药CM326（抗TSLP单抗）发布中重度哮喘II期结果（壁报），208例患者治疗24周，年化急性发作率Q2W组降低95.6%（P=0.002）、Q4W组降低68.0%（P=0.018），FEV1较基线+0.17L和+0.19L，安全性与安慰剂相当；
2. [太阳]Upstream Bio verekitug（抗TSLP受体单抗）重度哮喘VALIANT II期入选口头报告，年化加重率较安慰剂降低56%（100mg Q12W）和39%（400mg Q24W），嗜酸≥300亚组降低87%、但嗜酸<150人群未达显著；
3. week 60安慰剂校正FEV1改善122-139mL；
4. [太阳]赛诺菲lunsekimig（TSLP/IL-13双抗）发布DUET（CRSwNP IIa）与AIRCULES（哮喘IIb）详细数据，两研究均达主要终点，III期推进中；
5. [庆祝]点评：1）CM326的II期急性发作数据是本次国产披露中最强的数据（Q2W组AAER降低95.6%），但其COPD II期为嗜酸富集设计（EOS≥150），在tozorakimab全人群数据面前人群覆盖广度是潜在短板，哮喘III期结果与COPD人群策略为TSLP赛道关键跟踪点；
6. 2）海外TSLP已有三个分子进入或即将进入III期（golukibart、lunsekimig、verekitug），验证靶点确定性的同时加剧拥挤；
7. 且verekitug低嗜酸人群未达显著，TSLP通路"全人群"证据强度目前仍弱于IL-33通路，国产管线需有差异化；
8. 3）TSLP受体长效路径（verekitug季度给药）对应的国内解法是康诺亚CM512（半衰期约70天，突破性治疗品种）：CRSwNP II期已达终点、III期已于2026年9月完成登记（300mg每24周一次、半年一针），建议关注III期入组推进与对外授权进展。