--- title: "[红包]【康方生物】依沃西胆道癌III期研究OS阳性，头对头击败国际最优SOC，IO 2.0价值版图再下一城❗️ [太阳]事件：依沃西（PD-1/VEGF双抗）" topic_id: 55521152881841114 created_at: 2026-08-26T13:09:43.575+0800 source: zsxq type: topic cssclasses: zsxq-vault --- # [红包]【康方生物】依沃西胆道癌III期研究OS阳性，头对头击败国际最优SOC，IO 2.0价值版图再下一城❗️ [太阳]事件：依沃西（PD-1/VEGF双抗） - 序号：254 - 星球链接：[打开网页](https://wx.zsxq.com/group/15522451881222/topic/55521152881841114) - 附件：图片 0，音频 0，文档 0 - 音频文件：_无音频_ ## 图片 _无图片_ ## 正文 [红包]【康方生物】依沃西胆道癌III期研究OS阳性，头对头击败国际最优SOC，IO 2.0价值版图再下一城❗️ [太阳]事件：依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道恶性肿瘤（BTC）的随机、双盲、注册性III期研究（AK112-309/HARMONi-GI1），经IDMC评估的预设期中分析达到OS主要终点，取得具有统计学显著性和重大临床获益的阳性结果；同时达到PFS及ORR全部关键次要终点。 1️⃣对照组为国际金标准，阳性结果含金量显著高于历史同类研究。历史数据显示，国际PD-1/L1联合化疗对比化疗的mOS绝对获益仅1.2~1.3个月，ORR不足30%， 胆道癌一线治疗格局十余年未获实质性突破。依沃西II期研究中ORR达66.7%、mOS达16.8个月，显著优于历史基准；本次III期在随机、双盲、头对头设计下击败国际最优SOC并实现OS、PFS、ORR三重阳性， 属胆道癌治疗领域里程碑级突破。 2️⃣临床价值由肺癌向消化道瘤种拓展，IO 2.0基石地位持续强化。HARMONi-GI1是依沃西继肺癌领域多项III期阳性（HARMONi-2头对头击败帕博利珠单抗、mPFS 11.14 vs 5.8个月；HARMONi-A、HARMONi-6 OS+PFS双阳性）之后，首个消化道肿瘤III期阳性结果， 标志着依沃西的突破性临床价值由肺癌向更广泛实体瘤领域成功延伸，其作为IO 2.0基石药物的全球引领地位进一步确立。 3️⃣ 本次详细数据将在国际学术会议发表，胆道癌已开启国际化价值兑现。一项由 ECOG-ACRIN 癌症研究组主办、美国国家癌症研究所（NCI）合作 的Ⅱ/Ⅲ期国际多中心随机对照试验已经启动，实验组依沃西 + 吉西他滨 + 顺铂，对照组标准治疗化疗免疫方案（研究者根据当地情况选择度伐利尤单抗或帕博利珠单抗 + GC）。 🔴下半年依沃西催化节奏密集。HARMONi-3鳞癌最终PFS和初步OS趋势于今年下半年分析，基于HARMONI-6的期中OS分析结果，保持对HARMONi-3鳞癌获得PFS和OS的双阳性结果的乐观预期，持续重点推荐❗️ ## 总体总结 主题正文 1. [红包]【康方生物】依沃西胆道癌III期研究OS阳性，头对头击败国际最优SOC，IO 2.0价值版图再下一城❗️ 2. [太阳]事件：依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道恶性肿瘤（BTC）的随机、双盲、注册性III期研究（AK112-309/HARMONi-GI1），经IDMC评估的预设期中分析达到OS主要终点，取得具有统计学显著性和重大临床获益的阳性结果； 3. 历史数据显示，国际PD-1/L1联合化疗对比化疗的mOS绝对获益仅1.2~1.3个月，ORR不足30%， 胆道癌一线治疗格局十余年未获实质性突破。 4. 本次III期在随机、双盲、头对头设计下击败国际最优SOC并实现OS、PFS、ORR三重阳性， 属胆道癌治疗领域里程碑级突破。 5. HARMONi-GI1是依沃西继肺癌领域多项III期阳性（HARMONi-2头对头击败帕博利珠单抗、mPFS 11.14 vs 5.8个月； 6. HARMONi-A、HARMONi-6 OS+PFS双阳性）之后，首个消化道肿瘤III期阳性结果， 标志着依沃西的突破性临床价值由肺癌向更广泛实体瘤领域成功延伸，其作为IO 2.0基石药物的全球引领地位进一步确立。 7. 一项由 ECOG-ACRIN 癌症研究组主办、美国国家癌症研究所（NCI）合作 的Ⅱ/Ⅲ期国际多中心随机对照试验已经启动，实验组依沃西 + 吉西他滨 + 顺铂，对照组标准治疗化疗免疫方案（研究者根据当地情况选择度伐利尤单抗或帕博利珠单抗 + GC）。 8. HARMONi-3鳞癌最终PFS和初步OS趋势于今年下半年分析，基于HARMONI-6的期中OS分析结果，保持对HARMONi-3鳞癌获得PFS和OS的双阳性结果的乐观预期，持续重点推荐❗️