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title: "【东财医药唐爱金团队】mRNA肿瘤疫苗全球首个Ⅲ期成功，治疗性疫苗—A/H映射标的梳理 [爆竹]事件：8月19日Moderna与默沙东宣布，个体化新抗原mRNA"
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# 【东财医药唐爱金团队】mRNA肿瘤疫苗全球首个Ⅲ期成功，治疗性疫苗—A/H映射标的梳理 [爆竹]事件：8月19日Moderna与默沙东宣布，个体化新抗原mRNA

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## 正文

【东财医药唐爱金团队】mRNA肿瘤疫苗全球首个Ⅲ期成功，治疗性疫苗—A/H映射标的梳理

[爆竹]事件：8月19日Moderna与默沙东宣布，个体化新抗原mRNA肿瘤疫苗intismeran autogene(V940/mRNA-4157)联合K药辅助治疗高危黑色素瘤的Ⅲ期INTerpath-001达到主要终点RFS及关键次要终点DMFS(入组1137例)，系全球首个Ⅲ期成功的mRNA肿瘤疗法及个体化新抗原疗法。
肿瘤治疗性疫苗"从0到1"验证，"疫苗+IO"有望成为肿瘤治疗新范式。本次Ⅲ期为mRNA技术首次在肿瘤治疗领域完成阳性验证：此前的Ⅱb期KEYNOTE-942五年随访显示，联合疗法较K药单药将复发或死亡风险降低49%(HR=0.51)、远处转移或死亡风险降低59%(HR=0.411)；两家公司即将与监管机构讨论申报上市，INTerpath项目共9项Ⅱ/Ⅲ期研究覆盖黑色素瘤、NSCLC、膀胱癌、肾细胞癌，RBC评价其"验证了mRNA癌症疗法，解锁肿瘤学的潜在上行空间"。

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## 总体总结

主题正文
1. [爆竹]事件：8月19日Moderna与默沙东宣布，个体化新抗原mRNA肿瘤疫苗intismeran autogene(V940/mRNA-4157)联合K药辅助治疗高危黑色素瘤的Ⅲ期INTerpath-001达到主要终点RFS及关键次要终点DMFS(入组1137例)，系全球首个Ⅲ期成功的mRNA肿瘤疗法及个体化新抗原疗法。
2. 肿瘤治疗性疫苗"从0到1"验证，"疫苗+IO"有望成为肿瘤治疗新范式。
3. 本次Ⅲ期为mRNA技术首次在肿瘤治疗领域完成阳性验证：此前的Ⅱb期KEYNOTE-942五年随访显示，联合疗法较K药单药将复发或死亡风险降低49%(HR=0.51)、远处转移或死亡风险降低59%(HR=0.411)；
4. 两家公司即将与监管机构讨论申报上市，INTerpath项目共9项Ⅱ/Ⅲ期研究覆盖黑色素瘤、NSCLC、膀胱癌、肾细胞癌，RBC评价其"验证了mRNA癌症疗法，解锁肿瘤学的潜在上行空间"。
5. 【云顶新耀】现货型EVM14已获FDA IND并完成美国Ⅰ期首例患者给药，个性化EVM16国内Ⅰ期已启动；
6. 【石药集团】SYS6006（泛实体瘤）开启Ⅰ期临床、SYS6026(HPV16/18 E6/E7，HPV相关实体瘤)处于Ⅱ期，另具LNP-mRNA BCMA CAR-T临床布局；
7. 【思路迪医药】个性化mRNA疫苗AK154单药及联合卡度尼利(PD-1/CTLA-4)或依沃西(PD-1/VEGF)用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅰ期临床入组中；
8. 【悦康药业】RSV/带状疱疹mRNA疫苗YKYY025、026中美双报均获临床批准；