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title: "【兴证医药】翰森制药启动全球首个四代EGFR-TKI临床3期 HS-10504是公司自主研发的第四代EGFR TKI，针对EGFR C797S突变。8月10日首"
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# 【兴证医药】翰森制药启动全球首个四代EGFR-TKI临床3期 HS-10504是公司自主研发的第四代EGFR TKI，针对EGFR C797S突变。8月10日首

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## 正文

【兴证医药】翰森制药启动全球首个四代EGFR-TKI临床3期

HS-10504是公司自主研发的第四代EGFR TKI，针对EGFR C797S突变。8月10日首次公示了临床3期试验，是全球第一款进入临床3期的四代EGFR-TKI。

该临床旨在评估HS-10504对比含铂双药化疗方案（培美曲塞+顺铂/卡铂）治疗经≥1线EGFR-TKI药物治疗失败后出现EGFR C797S突变的NSCLC患者的有效性和安全性。研究的主要终点是PFS，OS为次要终点。目标入组206人，预计2028/8/31完成主要终点。

公司在AACR 2026大会上首次披露了HS-10504的临床数据。35例携带EGFR C797S突变的NSCLC患者接受HS-10504（400mg，每日1次）治疗后，34例为可评估患者，ORR为52.9%，mPFS为9.6个月。今年5月被NMPA授予突破性疗法认定。

注：资料来源为医药魔方，仅为公开资料整理，不构成投资建议

## 总体总结

主题正文
1. 【兴证医药】翰森制药启动全球首个四代EGFR-TKI临床3期
2. HS-10504是公司自主研发的第四代EGFR TKI，针对EGFR C797S突变。
3. 8月10日首次公示了临床3期试验，是全球第一款进入临床3期的四代EGFR-TKI。
4. 该临床旨在评估HS-10504对比含铂双药化疗方案（培美曲塞+顺铂/卡铂）治疗经≥1线EGFR-TKI药物治疗失败后出现EGFR C797S突变的NSCLC患者的有效性和安全性。
5. 目标入组206人，预计2028/8/31完成主要终点。
6. 公司在AACR 2026大会上首次披露了HS-10504的临床数据。
7. 35例携带EGFR C797S突变的NSCLC患者接受HS-10504（400mg，每日1次）治疗后，34例为可评估患者，ORR为52.9%，mPFS为9.6个月。
8. 注：资料来源为医药魔方，仅为公开资料整理，不构成投资建议