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title: "兴证医药 迪哲医药: 舒沃替尼全球一线三期成功 近日，公司公告舒沃替尼针对EGFR20外显子插入突变（exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多"
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# 兴证医药 迪哲医药: 舒沃替尼全球一线三期成功 近日，公司公告舒沃替尼针对EGFR20外显子插入突变（exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多

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## 正文

兴证医药 迪哲医药: 舒沃替尼全球一线三期成功
近日，公司公告舒沃替尼针对EGFR20外显子插入突变（exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）达到主要研究终点。

相较含铂双药化疗，舒沃替尼显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）改善，显著降低疾病进展或死亡风险。

此前舒沃替尼已在中美获批20ins二线适应症。针对一线适应症，美国NCCN指南推荐疗法为埃万妥单抗联合含铂化疗(mPFS 11.4m)，舒沃替尼成为首个一线三期成功的口服方案，且可以避免化疗使用。舒沃替尼在20外显子I/II期研究中一线亚组mPFS为12.4m，已获中美突破性疗法。目前在进行该适应症全球三期的还包括伏美替尼（艾力斯/arrivent）、CLN-081（Taiho/Cullinan）

资料来源: 公司公告，医药魔方，NCCN指南
注: 仅为公开资料整理，不具备投资建议
联系人：孙宋暄15121161179/杨希成/黄翰漾/孙媛媛

## 总体总结

主题正文
1. 近日，公司公告舒沃替尼针对EGFR20外显子插入突变（exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）达到主要研究终点。
2. 相较含铂双药化疗，舒沃替尼显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）改善，显著降低疾病进展或死亡风险。
3. 此前舒沃替尼已在中美获批20ins二线适应症。
4. 针对一线适应症，美国NCCN指南推荐疗法为埃万妥单抗联合含铂化疗(mPFS 11.4m)，舒沃替尼成为首个一线三期成功的口服方案，且可以避免化疗使用。
5. 舒沃替尼在20外显子I/II期研究中一线亚组mPFS为12.4m，已获中美突破性疗法。
6. 目前在进行该适应症全球三期的还包括伏美替尼（艾力斯/arrivent）、CLN-081（Taiho/Cullinan）
7. 注: 仅为公开资料整理，不具备投资建议
8. 联系人：孙宋暄15121161179/杨希成/黄翰漾/孙媛媛