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title: "【兴证医药】欧林生物金葡菌疫苗III期揭盲结果整理 [玫瑰]欧林生物与陆军军医大学合作研发的全球原创重组金葡菌疫苗全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床"
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# 【兴证医药】欧林生物金葡菌疫苗III期揭盲结果整理 [玫瑰]欧林生物与陆军军医大学合作研发的全球原创重组金葡菌疫苗全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床

- 序号：142
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## 正文

【兴证医药】欧林生物金葡菌疫苗III期揭盲结果整理

[玫瑰]欧林生物与陆军军医大学合作研发的全球原创重组金葡菌疫苗全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验完成揭盲及主要数据统计分析，临床保护力为73.25%，超过预设保护效力指标（60%）。

[玫瑰]安全性方面，不良反应主要为接种部位的疼痛、硬结、肿胀及发热等，均为疫苗接种后的常见不良反应，表明重组金葡菌疫苗具有良好的安全性和耐受性。首免至术后42天，与试验用药相关的3级AE发生率疫苗组2.96%，安慰剂组3.23%；与试验用药相关的4级AE发生率疫苗组0.03%，安慰剂组0.07%；首免至365天两组均未发生与试验用药相关的死亡。

[玫瑰]免疫原性方面，在首针免后第14天疫苗组特异性抗体和功能性抗体水平均达到峰值，且在术后第42天抗体水平相对基线还处于平台期，在首针免后第180天持续处于较高水平，表明疫苗免疫原性良好。

[玫瑰]后续公司将完成临床试验总结报告，之后推进新药注册申请；同时，公司将积极推进新适应症的IND申报及海外授权工作。

仅为公开资料整理，不涉及投资建议
资料来源：公司公告
联系人：东楠13917252436/黄翰漾/孙媛媛

## 总体总结

主题正文
1. [玫瑰]欧林生物与陆军军医大学合作研发的全球原创重组金葡菌疫苗全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验完成揭盲及主要数据统计分析，临床保护力为73.25%，超过预设保护效力指标（60%）。
2. [玫瑰]安全性方面，不良反应主要为接种部位的疼痛、硬结、肿胀及发热等，均为疫苗接种后的常见不良反应，表明重组金葡菌疫苗具有良好的安全性和耐受性。
3. 首免至术后42天，与试验用药相关的3级AE发生率疫苗组2.96%，安慰剂组3.23%；
4. 与试验用药相关的4级AE发生率疫苗组0.03%，安慰剂组0.07%；
5. 首免至365天两组均未发生与试验用药相关的死亡。
6. [玫瑰]免疫原性方面，在首针免后第14天疫苗组特异性抗体和功能性抗体水平均达到峰值，且在术后第42天抗体水平相对基线还处于平台期，在首针免后第180天持续处于较高水平，表明疫苗免疫原性良好。
7. 仅为公开资料整理，不涉及投资建议
8. 联系人：东楠13917252436/黄翰漾/孙媛媛