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title: "🔥🔥全球ADC双龙头【科伦博泰】&【百利天恒】，翻倍空间！国产 ADC 正从“数据兑现”迈向“改写美国FDA临床标准治疗”阶段，引领全球！【东吴医药朱国广团队】"
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# 🔥🔥全球ADC双龙头【科伦博泰】&【百利天恒】，翻倍空间！国产 ADC 正从“数据兑现”迈向“改写美国FDA临床标准治疗”阶段，引领全球！【东吴医药朱国广团队】

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## 正文

🔥🔥全球ADC双龙头【科伦博泰】&【百利天恒】，翻倍空间！国产 ADC 正从“数据兑现”迈向“改写美国FDA临床标准治疗”阶段，引领全球！【东吴医药朱国广团队】

国产 ADC 已从早期 POC 进入注册临床、上市申报与商业化兑现密集阶段，头部品种已具备重塑治疗格局的潜力。科伦博泰 SKB264 联合 K 药在 1L PD-L1 阳性晚期 NSCLC 中，较 K 药单药显著改善 PFS，PFS HR=0.35，疾病进展或死亡风险降低 65%，OS 亦呈积极趋势，具备改变一线免疫治疗格局及指南推荐的潜力；百利天恒 iza-bren 联合奥希替尼在 1L EGFRmt NSCLC 中展现出极强早期疗效信号，2.5mg/kg 队列 ORR 达 100%，12 个月 PFS 率达 92.1%，验证其前移至一线 EGFR 突变肺癌治疗的潜力。

科伦博泰
[礼物]核心产品芦康沙妥珠单抗（SKB264）合作伙伴默沙东海外推进17项注册临床，其中后线子宫内膜癌已到达主要终点，预计2026H2向FDA申报、2027H1获批上市；2027年默沙东计划读出3L+EGFRmt NSCLC、3L+GC、2L+HR+HER2-BC。
[礼物]国内持续放量中
- 已获批：2L+ TNBC、2L+ EGFRm NSCLC、2L+ HR+/HER2‑ BC；
- 已完成3期：联用K药1L EGFRwt NSCLC PD‑L1 TPS≥1%；
- 已纳入医保，2L+ TNBC、3L EGFRm NSCLC；
- 国内布局多项注册临床：肺癌（联用K药1L EGFRwt nsq PD‑L1(-)、联用奥希替尼1L EGFRmt nsq）；乳腺癌（1L TNBC）等；
🧧盈利预测与投资评级：国内贡献350亿市值：sac-TMT 80亿，4倍PS；HER2 ADC+西妥昔生物类似物+PDL1单抗=30亿，3倍PS；海外贡献1260亿市值：sac-TMT 150亿美金（17个MRCT)，1.2XPS。已poc产品SKB500+SKB315贡献200亿估值，目标市值约为1810亿人民币=2000亿港币。

百利天恒
[礼物]核心产品伦康依隆妥单抗（iza-bren）海外由 SystImmune 与 BMS 共同开发，目前全球已启动三项海外/全球 Phase 2/3 研究：2L+ EGFRmt NSCLC 、1L mTNBC/ER-low HER2-BC以及2L+mUC。今年围绕单药及联合用药方向的其他全球 III 期研究有望陆续启动2-3个。
[礼物]国内已获批，已进入医保预申报名单
- 已获批：3L+鼻咽癌；
- 已完成3期：2L+食管鳞癌 ；2L+TNBC；
- 国内布局多项注册临床：NSCLC、SCLC、HR+/HER2- 乳腺癌、尿路上皮癌、铂耐药卵巢癌、胆道癌等多个实体瘤适应症等；
🧧盈利预测与投资评级：国内贡献450亿市值：iza-bren 100亿，3倍PS；T-bren+DLL3 ADC=50亿，3倍PS；海外贡献1330亿市值：iza-bren 80亿美金（预计到26年底6个MRCT)，2XPS；DLL3 ADC 10亿美金，3XPS。目标市值约为1780亿人民币。

风险提示：新药研发失败，商业化不及预期，海外临床进度推迟。

## 总体总结

主题正文
1. 科伦博泰 SKB264 联合 K 药在 1L PD-L1 阳性晚期 NSCLC 中，较 K 药单药显著改善 PFS，PFS HR=0.35，疾病进展或死亡风险降低 65%，OS 亦呈积极趋势，具备改变一线免疫治疗格局及指南推荐的潜力；
2. 百利天恒 iza-bren 联合奥希替尼在 1L EGFRmt NSCLC 中展现出极强早期疗效信号，2.5mg/kg 队列 ORR 达 100%，12 个月 PFS 率达 92.1%，验证其前移至一线 EGFR 突变肺癌治疗的潜力。
3. [礼物]核心产品芦康沙妥珠单抗（SKB264）合作伙伴默沙东海外推进17项注册临床，其中后线子宫内膜癌已到达主要终点，预计2026H2向FDA申报、2027H1获批上市；
4. 🧧盈利预测与投资评级：国内贡献350亿市值：sac-TMT 80亿，4倍PS；
5. [礼物]核心产品伦康依隆妥单抗（iza-bren）海外由 SystImmune 与 BMS 共同开发，目前全球已启动三项海外/全球 Phase 2/3 研究：2L+ EGFRmt NSCLC 、1L mTNBC/ER-low HER2-BC以及2L+mUC。
6. - 国内布局多项注册临床：NSCLC、SCLC、HR+/HER2- 乳腺癌、尿路上皮癌、铂耐药卵巢癌、胆道癌等多个实体瘤适应症等；
7. 🧧盈利预测与投资评级：国内贡献450亿市值：iza-bren 100亿，3倍PS；
8. 海外贡献1330亿市值：iza-bren 80亿美金（预计到26年底6个MRCT)，2XPS；
