--- title: "高层政策面密集为创新药发声！重视仍在低位、全球最好的中国创新药 一、商务部、医保局密集为创新药发声，百利天恒izabren首个适应症从受理到获批仅7个月 政策面" topic_id: 45544522185848248 created_at: 2026-06-25T20:13:38.970+0800 source: zsxq type: topic cssclasses: zsxq-vault --- # 高层政策面密集为创新药发声！重视仍在低位、全球最好的中国创新药 一、商务部、医保局密集为创新药发声，百利天恒izabren首个适应症从受理到获批仅7个月 政策面 - 序号：136 - 星球链接：[打开网页](https://wx.zsxq.com/group/15522451881222/topic/45544522185848248) - 附件：图片 0，音频 0，文档 0 - 音频文件：_无音频_ ## 图片 _无图片_ ## 正文 高层政策面密集为创新药发声！重视仍在低位、全球最好的中国创新药 一、商务部、医保局密集为创新药发声，百利天恒izabren首个适应症从受理到获批仅7个月 政策面正以罕见密度为创新药护航，本周监管、获批、商务三箭齐发。其一，药监局发布2025年临床试验年度报告，我国临床试验总量首破5000项、创历史新高，「从0到1」原始创新能力被药监局坐实；其二，审评审批提速同日兑现，百利天恒iza-bren经优先审评附条件获批转移性鼻咽癌，从2025年11月受理到获批全程约7个月，成为全球首款获批上市的双抗ADC；其三，商务部当日明确「支持外资进一步参与我国医药产业高质量发展」，《利用外资固稳促优行动方案》提出对高临床价值创新药给予与高投入相匹配的上市初期定价、推动更多创新药械纳入商业保险、开展化学药跨境分段生产等多项实招。监管提速 × 定价友好 × 开放扩容，创新药「研发—审批—支付—出海」全链条的顶层支持已然成形，板块政策底进一步夯实，重申中长期首推。 二、龙头深嵌全球早研，业绩未来实现四重非线性增长 截至6月中旬，来自TOP20跨国药企(MNC)的总金额已达753.2亿美元，不到半年已经反超2025全年，中国资产对头部MNC的能见度与吸引力快速抬升。BD内核是技术输出，看好龙头未来三年沿「国内常态化收入 + 海外新订单首付款 + 已有订单里程碑 + 已有订单销售分成」四重非线性业绩增长。 三、未来三年有望诞生多家MNC，建议沿「已成 / 准MNC」双主线布局 百济神州已自主跑通「研发 + 商业化 + 盈利」全球闭环、成为中国第一家真正MNC；百利天恒有望成为「下一个MNC」最强候选，核心资产广谱抗癌分子iza-bren 合作方 BMS推进多个大瘤种全球III期，国内3项III期成功、13项III 期进行中，BL-M14D1于6月5日独立启动一线SCLC全球III期，成全球首个免疫联合迈入III期的DLL3 ADC。从国内I期到独立操盘全球III期，坐实由biotech向MNC进阶的临床能力。 建议关注 「国内商业化大药 + 海外确定性大药」康诺亚、百利天恒、科伦博泰、康方生物等； 「中国准 MNC」百利天恒、百济神州、信达生物、恒瑞医药等。 ## 总体总结 主题正文 1. 其一，药监局发布2025年临床试验年度报告，我国临床试验总量首破5000项、创历史新高，「从0到1」原始创新能力被药监局坐实； 2. 其二，审评审批提速同日兑现，百利天恒iza-bren经优先审评附条件获批转移性鼻咽癌，从2025年11月受理到获批全程约7个月，成为全球首款获批上市的双抗ADC； 3. 其三，商务部当日明确「支持外资进一步参与我国医药产业高质量发展」，《利用外资固稳促优行动方案》提出对高临床价值创新药给予与高投入相匹配的上市初期定价、推动更多创新药械纳入商业保险、开展化学药跨境分段生产等多项实招。 4. 监管提速 × 定价友好 × 开放扩容，创新药「研发—审批—支付—出海」全链条的顶层支持已然成形，板块政策底进一步夯实，重申中长期首推。 5. 截至6月中旬，来自TOP20跨国药企(MNC)的总金额已达753.2亿美元，不到半年已经反超2025全年，中国资产对头部MNC的能见度与吸引力快速抬升。 6. BD内核是技术输出，看好龙头未来三年沿「国内常态化收入 + 海外新订单首付款 + 已有订单里程碑 + 已有订单销售分成」四重非线性业绩增长。 7. 三、未来三年有望诞生多家MNC，建议沿「已成 / 准MNC」双主线布局 8. 百利天恒有望成为「下一个MNC」最强候选，核心资产广谱抗癌分子iza-bren 合作方 BMS推进多个大瘤种全球III期，国内3项III期成功、13项III 期进行中，BL-M14D1于6月5日独立启动一线SCLC全球III期，成全球首个免疫联合迈入III期的DLL3 ADC。