--- title: "【山证医药|创新药动态更新】B7-H3 ADC后线临床全面突破，赛道迈入黄金发展期 B7-H3在肿瘤发生中通过免疫和非免疫双重途径发挥促瘤作用，B7-H3 AD" topic_id: 45544551558841488 created_at: 2026-06-15T09:09:34.269+0800 source: zsxq type: topic cssclasses: zsxq-vault --- # 【山证医药|创新药动态更新】B7-H3 ADC后线临床全面突破，赛道迈入黄金发展期 B7-H3在肿瘤发生中通过免疫和非免疫双重途径发挥促瘤作用，B7-H3 AD - 序号：388 - 星球链接：[打开网页](https://wx.zsxq.com/group/15522451881222/topic/45544551558841488) - 附件：图片 0，音频 0，文档 0 - 音频文件：_无音频_ ## 图片 _无图片_ ## 正文 【山证医药|创新药动态更新】B7-H3 ADC后线临床全面突破，赛道迈入黄金发展期 B7-H3在肿瘤发生中通过免疫和非免疫双重途径发挥促瘤作用，B7-H3 ADC克服传统免疫治疗耐药、免疫冷肿瘤应答差等临床痛点。全球已有超20款B7-H3 ADC进入临床阶段，行业进入III期密集落地、数据持续兑现的爆发前夜。多款B7-H3 ADC（翰森制药HS-20093、第一三共I-DXd、映恩生物DB-1311、宜联生物YL201、科伦博泰SKB500、石药集团SYS6043等）在多线经治难治实体瘤中ORR大幅超越传统化疗；安全性以可控血液学毒性为主，整体耐受性良好。预计2030年全球B7-H3 ADC市场规模达24亿美元，2035年攀升至141亿美元，成长潜力巨大。 肺癌领域大小细胞全面发力，多款产品数据亮眼，填补后线治疗空白。既往中位两线经治的非小细胞肺癌，HS-20093 8mg/kg剂量下无驱动基因腺癌患者ORR达33.3%、mPFS 7.0个月，不同亚型均展现活性。小细胞肺癌作为B7-H3高表达瘤种是核心竞争赛道，I-DXd在经治ES-SCLC二线人群ORR高达56.3%，中位PFS和OS分别达到5.6个月和12.0个月，已提交上市申请。 多种难治实体瘤接连突破，泛瘤种价值凸显。前列腺癌，DB-1311在多线经治mCRPC患者中rPFS为11.3个月，mOS达22.5个月，有望成为前列腺癌重磅品种。胰腺癌，YL201针对吉西他滨治疗失败的转移性胰腺癌，ORR 28.3%，mPFS为7.7个月，mOS 14.6个月，为恶性程度极高的胰腺癌提供新选择。复发/转移鼻咽癌，YL201全球首个B7-H3 ADC III期临床达到主要终点，SYS6043 8mg/kg剂量组ORR达41.4%，mPFS达到6.3个月。食管鳞癌，SKB500疗效突出，经治患者ORR达54.1%。妇科肿瘤，DB-1311在晚期/复发性宫颈癌、铂耐药卵巢癌中ORR分别为42.9%、58.3%，mPFS达8.9个月、6个月PFS率为81.8%，妇科肿瘤潜力凸显。骨肉瘤，HS-20093在骨肉瘤复发难治患者mPFS达8.3个月，为罕见难治肉瘤带来新希望。 风险提示：临床试验数据未达预期风险；行业竞争加剧风险等。 ## 总体总结 主题正文 1. B7-H3在肿瘤发生中通过免疫和非免疫双重途径发挥促瘤作用，B7-H3 ADC克服传统免疫治疗耐药、免疫冷肿瘤应答差等临床痛点。 2. 多款B7-H3 ADC（翰森制药HS-20093、第一三共I-DXd、映恩生物DB-1311、宜联生物YL201、科伦博泰SKB500、石药集团SYS6043等）在多线经治难治实体瘤中ORR大幅超越传统化疗； 3. 预计2030年全球B7-H3 ADC市场规模达24亿美元，2035年攀升至141亿美元，成长潜力巨大。 4. 既往中位两线经治的非小细胞肺癌，HS-20093 8mg/kg剂量下无驱动基因腺癌患者ORR达33.3%、mPFS 7.0个月，不同亚型均展现活性。 5. 小细胞肺癌作为B7-H3高表达瘤种是核心竞争赛道，I-DXd在经治ES-SCLC二线人群ORR高达56.3%，中位PFS和OS分别达到5.6个月和12.0个月，已提交上市申请。 6. 胰腺癌，YL201针对吉西他滨治疗失败的转移性胰腺癌，ORR 28.3%，mPFS为7.7个月，mOS 14.6个月，为恶性程度极高的胰腺癌提供新选择。 7. 复发/转移鼻咽癌，YL201全球首个B7-H3 ADC III期临床达到主要终点，SYS6043 8mg/kg剂量组ORR达41.4%，mPFS达到6.3个月。 8. 妇科肿瘤，DB-1311在晚期/复发性宫颈癌、铂耐药卵巢癌中ORR分别为42.9%、58.3%，mPFS达8.9个月、6个月PFS率为81.8%，妇科肿瘤潜力凸显。