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# 【脑机接口】头部公司产品最新临床进展汇总 Neuralink：1月28日，Neuralink在官网表示其脑机接口设备已累计植入21名患者；5月18日，Neura

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## 正文

【脑机接口】头部公司产品最新临床进展汇总

Neuralink：1月28日，Neuralink在官网表示其脑机接口设备已累计植入21名患者；5月18日，Neuralink创始人马斯克在第九届国际三星智能移动峰会上宣布，计划今年晚些时候首次对人体植入“盲视”芯片，该设备可以帮助盲人恢复视力。

博睿康：2月启动上市辅导，有望在今年底或明年上半年科创板IPO上市；3月13日，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获国家药监局批准上市，成为全球首款获批的侵入式脑机接口，国家医保局为该产品完成医保编码赋码，上海市医保部门通过绿色通道快速审核、将脑机接口纳入上海市医保医用耗材目录。

阶梯医疗：预计2026年中启动注册性人体临床试验，若入组进展顺利，目标完成40例患者入组及植入。

智冉科技：4月17日，颅内深部电极产品纳入CMDE创新器械评审绿色通道；5月18日，公司与北京天坛医院合作的国内首个超百通道侵入式脑机接口系统前瞻性、多中心临床试验（LEAP研究）启动，目前已经有全国11家医疗机构加入研究。

芯智达：“北脑一号”注册性临床试验已完成16例植入（截至26年6月2日），目标26年植入36例；“北脑二号”预计26年下半年启动人体临床试验。

脑虎科技：已开展超过50例临床试验，可同时实现实时汉语言及运动解码；26年4月完成第二例“三全”（全无线、超低延、闭环控）脑机接口人体临床植入。

暖芯迦：视网膜脑机接口产品25年底启动人体临床试验，视觉皮层路径脑机产品预计26年进入前瞻性临床试验。

明视脑机：26年完成首例盲人IIT临床试验，28年进入注册临床。

以上来自外发周报及各公司官网或公众号、国家药监局、界面新闻、动脉网、药智局、潇湘晨报、北京日报等网站公开资料，欢迎联系建投医药团队沟通交流

## 总体总结

主题正文
1. Neuralink：1月28日，Neuralink在官网表示其脑机接口设备已累计植入21名患者；
2. 5月18日，Neuralink创始人马斯克在第九届国际三星智能移动峰会上宣布，计划今年晚些时候首次对人体植入“盲视”芯片，该设备可以帮助盲人恢复视力。
3. 3月13日，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获国家药监局批准上市，成为全球首款获批的侵入式脑机接口，国家医保局为该产品完成医保编码赋码，上海市医保部门通过绿色通道快速审核、将脑机接口纳入上海市医保医用耗材目录。
4. 阶梯医疗：预计2026年中启动注册性人体临床试验，若入组进展顺利，目标完成40例患者入组及植入。
5. 5月18日，公司与北京天坛医院合作的国内首个超百通道侵入式脑机接口系统前瞻性、多中心临床试验（LEAP研究）启动，目前已经有全国11家医疗机构加入研究。
6. “北脑二号”预计26年下半年启动人体临床试验。
7. 暖芯迦：视网膜脑机接口产品25年底启动人体临床试验，视觉皮层路径脑机产品预计26年进入前瞻性临床试验。
8. 以上来自外发周报及各公司官网或公众号、国家药监局、界面新闻、动脉网、药智局、潇湘晨报、北京日报等网站公开资料，欢迎联系建投医药团队沟通交流