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title: "上海医保局专家：政策大方向上对创新药出海是鼓励的。最近的文件主要涉及到技术所有权不得转让，国家重点在科技，对医药相对宽松，相对管得最严的是CGT相关的技术转让（"
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# 上海医保局专家：政策大方向上对创新药出海是鼓励的。最近的文件主要涉及到技术所有权不得转让，国家重点在科技，对医药相对宽松，相对管得最严的是CGT相关的技术转让（

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## 正文

上海医保局专家：政策大方向上对创新药出海是鼓励的。最近的文件主要涉及到技术所有权不得转让，国家重点在科技，对医药相对宽松，相对管得最严的是CGT相关的技术转让（起因之一是Manus，起因之二是北京企业邦耀把自己做慢病毒编辑平台和LNP打包出售，引起了监管注意，核心是CGT企业都使用了国有数据库，涉及到国家基因安全，同时国家想增强CGT领域的全球竞争能力。次一级禁令是禁止对外出售中国独有的平台类技术，包括抗体、小分子和siRNA，但管控没有CGT那么严格，最后执行新的预计也会比较温和。对于双抗、多抗和ADC，主要涉及起来抗体发现和靶点识别技术平台打包出售，国内很少有能达到这个标准打包出售。小分子应该只是不许可分子胶/PROTAC平台的打包出售。siRNA不允许序列设计、修饰和递送平台打包出售。如果有大额并购发生，商务部会检查资产内容，和全球的分子胶构架库、抗体发现平台库、PROTAC-E3库、RNA递送分子对比，看是否包含中国独有的技术，科技部会核对是否包含敏感数据如遗传信息。如果系统有警示，国家会再和企业商讨，降级拆分为管线出海。目前看小型BD（

## 总体总结

主题正文
1. 上海医保局专家：政策大方向上对创新药出海是鼓励的。
2. 最近的文件主要涉及到技术所有权不得转让，国家重点在科技，对医药相对宽松，相对管得最严的是CGT相关的技术转让（起因之一是Manus，起因之二是北京企业邦耀把自己做慢病毒编辑平台和LNP打包出售，引起了监管注意，核心是CGT企业都使用了国有数据库，涉及到国家基因安全，同时国家想增强CGT领域的全球竞争能力。
3. 次一级禁令是禁止对外出售中国独有的平台类技术，包括抗体、小分子和siRNA，但管控没有CGT那么严格，最后执行新的预计也会比较温和。
4. 对于双抗、多抗和ADC，主要涉及起来抗体发现和靶点识别技术平台打包出售，国内很少有能达到这个标准打包出售。
5. 小分子应该只是不许可分子胶/PROTAC平台的打包出售。
6. siRNA不允许序列设计、修饰和递送平台打包出售。
7. 如果有大额并购发生，商务部会检查资产内容，和全球的分子胶构架库、抗体发现平台库、PROTAC-E3库、RNA递送分子对比，看是否包含中国独有的技术，科技部会核对是否包含敏感数据如遗传信息。
8. 如果系统有警示，国家会再和企业商讨，降级拆分为管线出海。